farmacja i biotechnologia
LIMS DLA FARMACJI
PRZEGLĄD ZARZĄDZAJ ROZWOJEM LEKÓW W JEDNYM OPROGRAMOWANIU LIMS
Zaprojektowany dla wysoce złożonych procesów odkrywania i opracowywania leków, oprogramowanie STARLIMS radzi sobie z cyklem życia produktu, od badań i rozwoju, przez produkcję, po zapewnienie jakości. Bez względu na fazę rozwoju leku, STARLIMS pozwala zespołowi skupić się na nauce, która ma kluczowe znaczenie i skraca czas wprowadzania nowych produktów na rynek.
ZARZĄDZAJ WYDAJNOŚCIĄ PRODUKCJI I CYKLEM ŻYCIA LEKU
Skutecznie zarządzaj partiami, od utworzenia po wygenerowanie końcowego certyfikatu analizy (COA). Kontroluj badania przeprowadzone na próbkach okresowych w oparciu o częstotliwość badań i wyniki wczesniejszych badań. Twórz receptury i partie powiązane z nimi. Zarządzaj prokotołami, zasobami, badaniami, harmonogramami, warunkami środowiskowymi i lokalizacjami, aby osiągnąć cele związane ze stabilnością badań. Automatyczne harmonogramy dla poboru próbek standardowych i próbek kontroli jakości. Skonfiguruj wyzwalacze, punkty poboru, retesty i konfiguruj dowolnie przepływy pracy w laboratorium. Zlecaj badania do laboratoriów zewnętrznych.
ZGODNOŚĆ Z NORMAMI
Często wybierany przez duże i znane laboratoria z branży medycznej, farmaceutycznej i biotechnologicznej, system STARLIMS Pharma/Biotech jest szytym na miarę, skalowalnym oprogramowaniem opartym na rozwiązaniach webowych, co pozwala korzystać z niego z dowolnego miejsca w dowolnym czasie i wykonywać pracę w oparciu o szeroko akceptowane normy (m.in. kodeksu przepisów federalnych 21 CFR, część 11) w celu zapewnienia integralności danych, zgodności z przepisami i gotowości do kontroli.
System STARLIMS:
- konsoliduje dane produktu z dokumentacją
- wspiera obsługę certyfikatów analizy (CoA; Certificate of Analysis) dla każdego surowca użytego do produkcji spełniającego warunki specyfikacji
- generuje raporty podsumowujące
- pozwala analizować trendy, wspiera standardy testowania i normy zgodności m.in. ustanowione przez Międzynarodową Konferencję Harmonizacji (ICH), europejską (EP), amerykańską (USP) i japońską (J P) farmakopeę
- wspiera wiele szeroko stosowanych norm, takich jak, cGxP, FDA, ANVISA, ISO 17025
- przygotuje analizę próbek w czasie rzeczywistym
ZARZĄDZANIE LABORATORIUM FARMACEUTYCZNYM
Nasze zintegrowane rozwiązania STARLIMS zawierają zaawansowane narzędzia do kompleksowego zarządzania procesami w laboratoryjnych:
- zarządzanie aparaturą, zasobami i formułami
- elastyczne kalkulacje, narzędzia do raportowania i analizy danych
- zarządzanie partiami, standardami i odczynnikami
- rozbudowany audyt, podpisy elektroniczne
- badania stabilności, badania mikrobiologiczne
- planowanie przydziału zasobów
- integracja systemów chromatograficznych (CDS) i inne.
WIĘCEJ MOŻLIWOŚCI
DOSTĘP, PRZEGLĄD I OCENA WYNIKÓW
Wykonuj zapytania na żądanie i twórz różnorodne wykresy na podstawie danych zawartych w systemie. System posiada wbudowane raporty, przyporządkowane do różnorodnych etapów zarządzania laboratorium. Ponadto istnieje możliwość stworzenia i konfiguracji własnych raportów w oparciu o narzędzie Crystal Reports. Twórz wykresy kontrolne i konfiguruj reguły do śledzenia na wykresach. Naruszenie reguł może zostać automatycznie wykryte w celu przeprowadzenia dalszych działań na próbkach i badaniach w procesie produkcji. Zaawansowane wykresy SQC i wykresy kontrolne są obsługiwane poprzez moduł NWA (Northwest Analytics). Zautomatyzuj rutynowe czynności laboratoryjne i analizę danych oraz skomplikowane obliczenia. Wygeneruj arkusze kalkulacyjne, obliczenia wyników i porównania specyfikacji produktu, używanych w laboratorium
ZARZĄDZAJ MATERIAŁAMI I WYPOSAŻENIEM POMIAROWYM
Zarządzaj magazynem próbek i miejsc przechowywania. Przechowuj próbki w hierarcznej strukturze i przeglądaj zawartość każdego poziomu hierarchii w magazynie. Zarządzaj listami urządzań, zaplanowanymi zdarzeniami, konserwacjami, kalibracjami i kontrolą jakości za pomocą modułu zarządzania wyposażeniem. Zarządzaj materiałami użytymi w procesie produkcji, produktami końcowymi i materiałami eksploatacyjnymi, w tym dostawcami, którzy zapewniają surowce do Twohjego laboratorium.
ZAUTOMATYZUJ LOGISTYKĘ LABORATORIUM DZIEŃ PO DNIU
Przydziel pracę analitykom i sprzętowi w zależności od dostępności i obciążenia. System posiada interfejsy do wielu systemów wsparcia procesów produkcyjnych, m.in. SAP, ERP, Chromeleon, Empower i innych systemów dedykowanych dla przedsiębiorst (EDMS/DS, MES, OPC, itp.). Przetwarzaj dane przechwycone poprzez wbudowane interfejsy integracji z aparaturą kontrolno-pomiarową. Wyświetlaj kluczowe wskaźniki wydajności, w tym wąskie gardła, czasy realizacji próbek, próbki będące poza zakresem specyfikacji, aby podejmować sprawne decyzje dotyczące zasobów. Skonfiguruj częstotliwość archiwizowania danych na podstawie wewnętrznych reguł i harmonogramów. Zarządzaj informacjami o klientach, cennikach, zleceniach i konfiguruj projekty do badań, faktury harmonogramy pobierania próbek oraz badań.
